歌礼ascletis品牌简介

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，有效、迅速推进管线产品的开发。

歌礼目前拥有三个商业化产品和18条强健且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域：1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。（2）艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶（FASN）、甲状腺激素ß受体（THRß）及法尼醇X受体（FXR）的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。

3. 肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）：歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。

4. 拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。

歌礼拥有一支覆盖全国的商业团队，承担医学事务、销售、市场策略、市场准入、渠道/分销（GSP）等五大职能。团队主要成员都有在全球知名医药公司（如罗氏、施贵宝、葛兰素史克、默克和诺华）的工作经历。

歌礼生产基地位于浙江绍兴滨海新城，总建筑面积约17000平方米，拥有化学原料药生产线及片剂生产线，设计年产能为1.3亿片。歌礼生产基地现已取得药品生产许可证，且原料药和片剂车间均一次性通过了国家食品药品监督管理总局组织的药品注册生产现场及GMP符合性核查。

公司相信一体化平台将会更好地支持歌礼的业务不断地扩展并实现可持续发展，也使得歌礼成为全球领先的生物科技及制药公司在脂肪性肝炎、肿瘤（脂质代谢与口服检查点抑制剂）、病毒性疾病等领域的中国理想合作伙伴。歌礼先后与罗氏等全球知名制药企业开展战略合作，获得高质量的临床阶段的候选药物和已上市产品的推广授权即是明证。

企业信息

企业名称：歌礼生物科技(杭州)有限公司

企业地址：浙江省杭州市萧山区启迪路198号杭州湾信息港D座12楼

统一社会信用代码：913301000639922113

企业类型：有限责任公司（外国法人独资）

经营范围：技术开发、技术咨询、成果转让：生物技术、医药技术；研发：医药产品；服务：投资管理、投资咨询（除证券、期货）（未经金融等监管部门批准，不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务）、企业管理咨询、市场营销策划、会议策划；药品生产（限另设分支机构经营）、销售和市场推广；药品委托生产和委托销售；设计、制作、发布、代理：国内广告（除网络广告发布)（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

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