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西格玛医学品牌简介

更新时间:2023-01-22 11:43:39

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南京西格玛医学技术股份有限公司是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型合同研究组织,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。

西格玛医学专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,在缩短产品上市周期和节约研发经费的同时,提高项目系统管理与质量控制,从而推进产品市场化进程。

西格玛医学自2009年成立至今,凭借深厚的医学背景及强大的统计能力,已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的10余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD等,与全国25个省份近百家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。

西格玛医学以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案,精诚合作、诚信经营。

企业信息

企业名称:南京西格玛医学技术股份有限公司

企业地址:江苏省南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼A/B座

统一社会信用代码:91320191302517355A

企业类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)

经营范围:医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;软件开发;人工智能应用软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

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