伊健仕EGENS品牌简介
更新时间:2022-12-05 17:48:38
更新时间:2022-12-05 17:48:38
集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司,产品服务已覆盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床诊断领域
伊仕生物是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司,是江苏省高新技术企业。公司位于江苏省南通经济技术开发区,毗邻中国上海。北京科卫临床诊断试剂有限公司、南通伊仕检测设备有限公司为伊士生物的全资子公司。2013年底伊仕生物和意大利Adaltis Inc.共同发起成立亚特斯中国有限公司,为中国客户提供生化、磁微粒免疫试剂等多品种线的进口诊断试剂产品服务。
伊仕生物设立了企业研究院,分设小分子偶联,单抗制备,重组工程菌株构建与表达,多平台诊断试剂研发,仪器开发与制造等多个部门。与东南大学合作成立纳米抗体工程中心,建设江苏省纳米抗体工程技术研究中心,设立博士后科研工作站,涉及诊断和抗体药物开发等领域。
伊仕生物集团企业产品服务广泛,已覆盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床诊断领域,迄今获得百余项国家药品和医疗器械注册证书,七项产品通过或正在美国FDA注册,三十余项产品通过或正在进行欧盟CE认证注册。
伊仕生物不断加强质量体系建设,从原辅材料采购进厂到成品出厂,均建立了一整套完善产品质量控制体系,确保产品的安全使用。伊仕生物迄今已通过ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR体系认证,子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司通过了国家药品GMP质量体系认证。
企业名称:南通伊仕生物技术股份有限公司
企业地址:江苏省南通市经济技术开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
统一社会信用代码:91320600718557959C
企业类型:股份有限公司(非上市)
经营范围:三类6840体外诊断试剂、二类6840临床检验分析仪器的生产(凭有效许可证);生物技术研究、转让;电子仪器的组装、生产、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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