正天IRENE品牌简介

天津正天医疗器械有限公司（简称正天）是从事骨科医疗器械研制、生产、经营和服务的综合性公司。其前身为在1995年建立的天津市华北医疗器械厂，于2003年1月，重组成立为天津正天医疗器械有限公司，注册于天津市新技术产业园区北辰科技工业园。经过不断地努力发展，正天公司在2006年的年产值已到达7000余万元，销售网络遍及全国各大中城市。

近几年来，正天公司为谋求更快的发展，实现企业“做大做强“的战略目标，公司逐步加大在厂房设备、人才、技术、管理体系等方面的投入。

正天公司现已斥资新建了4500平方米的生产加工车间、850平方米的万级净化包装车间和独立的生物检测实验室。并从德国和瑞士进口了数台数控加工设备，从日本进口了数台质量检测仪器设备，从而大大提高了正天产品的加工能力和检测能力。

正天公司还专注于技术人才的积极培养和引进，已被天津市东丽区政府指定为车工培训基地。正天公司不仅重视已有人才企业内部培训，而且还大力引进经验丰富的技术人才，不断加大骨科医疗器械新产品的研发投入，现已在国内获得了多项专利。为正天产品的不断发展提供了技术保障，使正天产品的技术含量与国际产品保持一致。目前，正天公司加工制作的骨科医疗器械产品质量已经处于国内前列的水平，并达到了与国际品牌同类产品质量相当的水平，现正在接洽为国外品牌厂家进行产品OEM代加工。

正天公司不仅重视厂房、设备和人才投入，也注重企业管理体系的建设。正天公司按照ISO9001-2000和YY/T0287-2003标准建立了完善的质量管理体系，从企业的原辅材料采购到生产各个环节的每一步，都是按照质量体系实施严格的质量控制。经过多年的质量管理体系运行，正天公司的质量管理已趋于完善，目前正天公司已通过了ISO9001-2000质量体系认证和YY/T0287-2003质量体系认证，并在药监局组织的多次现场质量检查考核中表现优异。正天公司还在业内引入了ERP管理软件，实现了企业信息化管理。

经过多年发展，正天公司的企业规模不断发展壮大，所生产的产品已遍及全国各地的大中城市，在国内骨科医疗器械产品市场占有相当的份额。随着加工能力和给水水平的不断提高，正天公司生产的骨科医疗器械产品的种类已日益齐全，已涉及到关节、创伤和脊柱的全系列产品，现向临床使用提供各种规格型号的金属接骨板、接骨螺钉、髓内针、人工髋关节、人工膝关节、脊柱钉板固定器、脊柱钉棒固定器、以及相应的配套手术工具。正天公司还在全国主要城市成立了销售服务公司。

企业信息

企业名称：天津正天医疗器械有限公司

企业地址：天津市空港经济区经一路318号

统一社会信用代码：91120110746653833R

企业类型：有限责任公司

经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医用口罩生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩零售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）销售；日用口罩（非医用）生产；医学研究和试验发展；五金产品制造；锻件及粉末冶金制品制造；锻件及粉末冶金制品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；金属材料销售；合成材料销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

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