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事丰医械品牌简介

更新时间:2022-12-05 02:15:55

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事丰医械是西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的重点企业,始建于1991年,主营一次性输液器、注射器、留置针、血液透析管路系统、卫生材料及敷料等多个品种的一次性医疗器械产品研发、生产、销售

品牌简介

成都市新津事丰医疗器械有限公司是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的重点企业。生产基地位于新津。公司始建于1991年,于1998年成功改制并通过了中国医疗器械质量认证中心(CMD)ISO9001质量体系认证和欧盟CE认证。公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液(血)器具标准化技术委员会、全国注射器(针)标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新联盟理事长单位、四川省创新型培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势培育企业、高新技术企业。

公司致力于打造国际先进、国内领先的生产制造能力。目前公司总资产近4亿元,员工约1000人,占地21万平方米,建筑面积8万平方米。产品有50多个品种,24300多种规格。自2006年开始,公司积极参加国外展会,陆续开发国际市场,目前产品已远销亚洲、欧洲、非洲、南美洲等三十多个国家和地区。

公司自1998年起,依据国际医疗器械专用标准ISO13485建立并逐步完善了质量管理体系,先后通过了质量管理体系认证、欧盟CE认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、世卫组织WHO的PQS认证、美国FDA认证,近两年又通过了ISO14000环境管理体系认证和三级安全标准化达标工作。

公司多年来一直专注并投入大量的资金对于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的设计研发,从1998年改制至今,已自行设计研发医疗器械30多种,公司己累计获得专利240多项,其中发明专利21项。公司成立的企业技术中心与四川大学、西南交通大学、巴陵石化、北京航天704研究所、中国医学科学院成都输血研究所等建立了良好的产学研合作关系,共同开发了一次性使用非PVC材料、“一带一路巴基斯坦国际科技转化项目”等,使产品结构逐步从单一品种向适应市场需求的、科技含量高的方向发展。

未来,公司将继续实施集团化治理、加强国际化合作。发挥工匠精神、利用人才优势,立足西南、走向世界。充分发挥公司的生产制造优势,借助医疗器械注册持有人制度,依托现有的产业基础,沿着国家战略科技政策的导向。倾力打造具有国际范的、智能化的(无人工厂)事丰医疗器械制造生产线,专门用于高端医疗器械的OEM和北美出口生产基地,努力将事丰打造成为无菌医疗器械的“富士康”,并早日走向资本市场上市,为一次性无菌医疗器械的发展进步和人类健康做出更大的贡献。

企业信息

企业名称:成都市新津事丰医疗器械有限公司

企业地址:四川省成都市新津区新平镇万街村七组46号

统一社会信用代码:91510132202709202H

企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)

经营范围:销售:医用器械(其中二类、三类按许可证核定的项目经营)、消毒用品及化工原料(不含危险化学品);货物进出口、技术进出口;仓储服务(不含危险化学品);房屋租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);生产:Ⅰ类:6806-10-口腔用其他器械,6864-1-防护用品,14-06-与非血管内导管配套用体外器械,14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械,14-10-创面敷料,14-11-包扎敷料,14-14-医用人员防护用品,14-15-病人护理防护用品,14-16-其它器械,17-04-口腔治疗器具,医用隔离眼罩,Ⅱ类:14-01 防护口罩 14-14医护人员防护用品,6841-4-血液化验设备和器具,6856-1-供氧系统,6864-2-敷料、护创材料,6865-4-表面缝合材料,6866-4-导管、引流管,6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,6866-6-肠道插管,02-01-手术器械-刀,14-03-非血管内输液器械,14-05-非血管内导(插)管,14-13-手术室感染控制用品,14-14-医护人员防护用品,14-16-其它器械,Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6845-4-血液净化设备和血液净化器具,6866-1-输液、输血器具及管路,6866-4-导管、引流管,14-02-血管内输液器械,22-11-采样设备和器具;劳保用品的销售;劳防用品的研发、生产及销售(以上项目凭许可证在有效期限内经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可展开经营活动)。

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